2022年中國抗原檢測行業全景速覽：隨著疫情管控逐步放開，抗原行業需求大幅增長[圖]

一、發展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵居民進行抗原檢測

截止到2022年12月19日，國內新增確診病例數位2722例。隨著病毒致病率下降，國家因此逐步放開疫情管控，常態化的核酸檢測逐步取消，同時全國多地抗原自測小程序陸續上線，進一步促進了新冠抗原居家自測需求的快速放量。在2022年12月18日發布的《關于加快推進道路客運復工復產保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關事項的通知》中，就提到要嚴格開展從業人員健康監測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監測針對性。根據抗原行業相關政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。

二、發展現狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術路徑，其產品需求量旺盛

目前，我國抗原檢測技術相對成熟，其技術路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等。隨著我國新冠抗原檢測產品的上市，以及國內隔離人數的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發。據統計，我國國家藥監局批準的新冠抗原自測試劑盒數量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產品技術路徑來看，膠體金法產品的占比最大，為67%。

三、企業格局：行業間競爭激烈，相關企業營業收入上升趨勢明顯

隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發展。投資者對相關上市公司的關注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進展情況。從相關企業營業收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業收入逐年上漲，到2021年其營業收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業收入的比重達到了49.62%，萬泰生物的營業收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大。

四、發展趨勢：抗原檢測需求量大，未來市場規模將迎來較大發展

隨著新的防疫政策使得出臺，除了個別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。未來隨著各地需求逐步放開以后，抗原檢測企業間的競爭將會更加激烈，為此，企業要加大研發投入比重，不斷創新產品，使抗原檢測向其他傳染病方面發展，保持持續技術創新的動力，同時提高產品質量和檢測靈敏度。

關鍵詞：抗原檢測、新冠疫情、企業競爭、發展趨勢

一、發展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵居民進行抗原檢測

抗原是指能引起抗體生成的物質，是任何可誘發免疫反應的物質。外來分子可經過B細胞上免疫球蛋白的辨識或經抗原呈現細胞的處理并與主要組織相容性復合體結合成復合物再活化T細胞，引發連續的免疫反應。隨著新冠病毒的爆發，抗原檢測作為新冠病毒檢測的方式之一，也得到推廣，它是一種抗原檢測技術，利用病毒抗原和抗體相結合的原理，檢測人的鼻腔分泌物內是否含有病毒抗原。與核酸檢測相比，抗原檢測操作簡單，可自行檢查，能較快得到結果，但是由于抗原檢測特異性和靈敏度低，特別是在感染者處于感染窗口期和后期時，病毒抗原含量較低，抗原檢測有可能檢測不出病毒，因此，在核酸檢測充足的情況下，抗原檢測一直處于不溫不火的狀態。如今，隨著疫情的逐步放開，國家對核酸檢測轉變為愿檢自檢，逐漸退居幕后，而方便居家自測的抗原檢測站在了C位。

目前，由于奧密克戎毒株傳染力強，感染力高，國家鼓勵居民通過抗原檢測來判斷自己是否感染，不僅能夠較快得出結果，還能避免扎堆感染，對疫情的防控具有非常重要的意義。在2022年12月18日發布的《關于加快推進道路客運復工復產保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關事項的通知》中，就提到要嚴格開展從業人員健康監測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監測針對性。提倡關鍵崗位從業人員“兩點一線”管理，盡可能減少與社會面的接觸。要關心關愛從業人員，優先為一線服務人員提供N95口罩、消毒劑、抗原檢測試劑、新冠治療藥物等防疫物品，優先接種疫苗，全力保障從業人員身體健康。在《統籌新冠肺炎疫情防控和春季農業生產工作導則》中，對核酸檢測結果超過48小時的，可采用“核酸+抗原”的檢測方式，抗原檢測結果為陰性的要立即放行，不得以等待核酸檢測結果為由限制通行和作業。根據抗原行業相關政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。

數據顯示，截止到2022年12月19日，國內新增確診病例數位2722例。由于新冠病毒隨著時間的推移，雖然其變異株傳播能力不斷增強，但其致病性卻在逐步減弱。國家因此逐步放開疫情管控，相關防疫政策持續優化，由防控感染已逐步調整為防控重癥為主，另外，常態化的核酸檢測陸續取消，同時全國多地抗原自測小程序陸續上線，進一步促進了新冠抗原居家自測需求的快速放量。

相關報告：智研咨詢發布的《2023-2029年中國抗原檢測行業市場經營管理及發展趨勢研究報告》

二、發展現狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術路徑，其產品需求量旺盛

目前，我國抗原檢測技術相對成熟，其技術路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等，其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標記技術，以有顏色的膠體金或乳膠為標記物，不需要依賴儀器，適合自檢測；熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏度更高。

隨著我國新冠抗原檢測產品的上市，以及國內隔離人數的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發。據統計，我國國家藥監局批準的新冠抗原自測試劑盒數量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產品技術路徑來看，膠體金法產品有14款，占比約為67%；其次便是乳膠法，有4款，占比約為19%；最后才是熒光免疫層析法，只有3款，占比約為14%。

根據現有檢測技術，做新冠病毒核酸檢測最快要一小時才能獲得結果。而抗原檢測只需要十幾分鐘，并且不需要特殊的儀器檢測，可以居家自測，是核酸檢測的有效補充手段。目前，為了防止病毒的交叉感染，有三種人群適合做抗原檢測，首先是發熱病人，去基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；第二種就是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區的人員；第三種就是有抗原檢測需求的社區居民。由此可以看出，抗原檢測需求量較大，這將刺激抗原檢測企業不斷加快生產，其市場規模也將進一步得到擴大。

三、企業格局：行業間競爭激烈，相關企業營業收入上升趨勢明顯

近期，全國多地優化完善疫情防控的措施。隨著疫情防控政策的逐步優化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，多地宣布不再按行政區域開展全員核酸檢測，并鼓勵家庭自備抗原試劑盒，階段性需求暴發或將帶動抗原產品的放量。隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發展。投資者對相關上市公司的關注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進展情況，如下所示：

從相關企業營業收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業收入逐年上漲，到2021年其營業收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業收入的比重達到了49.62%，這主要是因為2021年歐洲市場對于新冠抗原自測產品的需求迅速上升。順應這一趨勢，公司積極推進新冠自測產品在歐洲各國的準入及注冊。由于德國放開新冠自測產品篩查較早，市場擴張最為明顯，公司在德國實現的新冠銷售收入占比最大。萬泰生物的營業收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大，主要是因為隨著新冠病毒新變異株的不斷出現，海外市場對新冠抗原檢測試劑盒的需求猛增，公司在加大海外市場拓展力度的同時擴大產品產能，以滿足強勁的市場需求。

從毛利率來看，萬孚生物毛利率在2018-2020年間處于上升狀態，但是在2021年其毛利率下降幅度明顯，受行業內競爭激烈的影響，萬孚生物降低價格以獲取競爭力，導致2021年毛利率走勢低迷。萬泰生物毛利率整體呈現上漲趨勢，從2020年開始，毛利率步入新的高峰，到2021年萬泰生物的毛利率已經達到了85.78%。作為一家在過去兩年擁有HPV疫苗的公司，加之新冠疫情帶來的檢測試劑的大量需求，使得萬泰生物毛利率不斷增長。

從研發費用來看，近年來，萬孚生物的研發費用處于不斷增長的狀態，到2021年其研發費用達到了3.91億元，占營業收入的比重為11.64%，公司通過不斷加大研發投入，使得新冠抗原產品品質得到保障。萬泰生物的研發費用從2017年的1.59億元增加到2021年的6.82億元，其占營業收入的比重整體處于下降狀態。截至 2021 年 12 月 31 日，公司共有 18 種新冠檢測試劑獲得 48 項國際認證，目前，公司正在開發解決大醫院大樣本量、高速出報告、全程標準化等痛點的全自動智慧化實驗室解決方案，同時，公司也在下大力氣投入方便易用可及的 POCT 設備和試劑的開發等等，為檢測行業長足發展做好了準備。

四、發展趨勢：抗原檢測需求量大，未來短期內市場規模將迎來較大發展

1、后疫情時代，抗原檢測作為核酸檢測的替代品受到國家的重視

為了控制新冠疫情的蔓延，我國已經實行了多月的常態化核酸檢測，頻繁的檢測也讓眾多核酸檢測機構賺得盆滿缽滿，然而核酸檢測結果造假事件的發生，讓人們對于核酸檢測的真實性產生了懷疑。隨著新的防疫政策出臺，除了個別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。相關政策的發布，使得抗原檢測在市場上供不應求，為了防止生產公司與銷售企業在此過程中進行不合規操作，國家也會積極發布相關措施來約束監管抗原檢測公司。

2、相關企業加大研發投入比重，提高產品創新能力

抗原檢測行業賽道擁擠，產品同質化嚴重，隨著各地需求逐步放開以后，企業間的競爭將會更加激烈，產品定價和利潤還會進一步走低，相關企業經營業績很難維持較高預期。其實，抗原檢測是因為新冠疫情才成為當下關注的熱點，但是抗原檢測并非只能應用在新冠檢測領域?？乖?抗體快速檢測技術是作為傳染病防控的主要路徑之一，具有快速檢測、現場采樣、操作簡便等優點。為此，相關企業可以不斷加大研發投入，將抗原檢測技術拓展到其他類型的傳染病早篩早檢防控領域，保持持續技術創新的動力，同時提高產品質量和檢測靈敏度。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.wingitallston.com）發布的《2023-2029年中國抗原檢測行業市場經營管理及發展趨勢研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。